1400 IT & Software Developer jobs in France
Validation des Systèmes Informatisés H/F
35 000 - 50 000 €
Efor Group
Quai des Queyries 7, Bordeaux
35 000 - 50 000 €
Requirements
Must:
- Formation Bac +5 (ingénieur ou master spécialisé en informatique, automatisme industriel, systèmes embarqués, qualité ou pharma).
- Expérience de 1 à 3 ans en validation des systèmes informatisés, idéalement dans lindustrie pharmaceutique, cosmétique ou biotechnologique.
- Bonne connaissance des référentiels réglementaires liés à la validation informatique : GAMP 5, BPF/GMP, CFR 21 Part 11.
- Maîtrise des outils bureautiques, gestion documentaire électronique, méthodologies de gestion de projet.
- Esprit danalyse, rigueur, capacité à rédiger, autonomie et bon relationnel.
- Anglais technique lu, écrit et parlé.
Technologies
Responsibilities
- Piloter et réaliser la validation des systèmes informatisés (applications de pilotage industriel, systèmes de gestion documentaire, équipements informatisés de production).
- Rédiger et mettre à jour les documentations de validation : analyses de risques, plans de validation, protocoles et rapports (QI/QO/QP).
- Réaliser les tests de qualification (installation, opération, performance) selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et la réglementation en vigueur (FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5).
- Participer à lévaluation de la conformité réglementaire des systèmes informatisés et assurer le suivi des actions correctives/préventives.
- Accompagner les équipes projet et assurer la gestion des changements liés aux systèmes informatisés.
- Former et sensibiliser les utilisateurs aux exigences de validation et à la bonne utilisation des systèmes.
- Contribuer activement à lamélioration continue des processus de validation et de gestion documentaire.
- Préparer et accompagner les audits internes et externes pour la partie systèmes informatisés.
Description
Nous sommes une entreprise dynamique spécialisée dans le secteur pharmaceutique, offrant une opportunité unique pour des professionnels souhaitant évoluer dans un environnement stimulant. Nous valorisons lamélioration continue et la conformité réglementaire, et nous cherchons un candidat motivé pour rejoindre notre équipe expérimentée. Notre bureau est situé à [localisation], offrant un cadre de travail collaboratif et enrichissant, avec des possibilités de formation et de développement professionnel.
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You can find System Engineer salaries in France here.
How many System Engineer jobs are in France?
Currently, there are 1400 System openings. Check also: Linux jobs, Windows jobs, Network jobs - all with salary brackets.
Is France a good place for System Engineers?
France is one of the best countries to work as a System Engineer. It has a vibrant startup community, growing tech hubs and, most important: lots of interesting jobs for people who work in tech.
Which companies are hiring for System Engineer jobs in France?
MBDA France, iscod alternance, AGENCE CADRES, Bouygues Construction, ISCOD ALTERNANCE, Armée de l'Air et de l'Espace, ONERA among others, are currently hiring for System roles in France.
The company with most openings is AGENCE CADRES as they are hiring for 223 different System Engineer jobs in France. They are probably quite committed to find good System Engineers.
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