Expert en validation des systèmes informatiques (H/F)

- Être le référent pour toute question relative à la validation des systèmes et des logiciels informatiques - Planifier, coordonner, vérifier et effectuer la validation conforme GAMP5 des changements dans lERP Sage X3, le QMS MasterControl, et autres applications critiques BPx (GxP) - Superviser des activités de qualification de linfrastructure informatique et qualifier des fichiers Excel et autres documents critiques BPx - Établir et coordonner la documentation de validation, incluant le plan de validation et rapport de validation (VP, URS, FS, RA, CS, DS, TP, IQ, OP, PQ, TR, VR, TM) - Animer des sessions danalyse des risques pour les systèmes informatiques soumis à validation (FMEA) - Intervenir en support à lécriture et à lexécution des tests de validation fonctionnels et métiers - Maintenir des matrices de traçabilité pour chaque projet de validation logiciel - Aider à lécriture de modes opératoires en relation avec des systèmes critiques BPx - Assurer la présentation du concept de validation en interne, aux consultants externes et aux auditeurs réglementaires - Maintenir les procédures et instructions de validation des systèmes informatiques - Gérer le plan directeur de validation des systèmes informatiques et le statut de validation ou de qualification des systèmes informatiques - Gérer les revues périodiques en se basant sur le plan directeur de validation des systèmes informatiques