CDI - Technicien Chargé de Validation des Systèmes H/F

- Mettre en oeuvre le programme annuel de qualification / validation sur le secteur - Gérer les dossiers de qualification / contrôle périodique du secteur - Intégrer les contraintes liées à la réglementation, aux projets dinvestissements et travailler dans un souci doptimisation des coûts et délais - Suivre létat davancement du programme annuel en alimentant la base de données dédiée et en gérant des indicateurs de performance - Animer le groupe de travail chargé du projet de qualification / validation - Pour les nouvelles technologies : - Réaliser la bibliographie sur la réglementation et les techniques de validation / qualification applicables - Elaborer la stratégie de qualification /validation - Gérer les documents de qualification / validation si prestation en interne, le cas échéant, les vérifier ou approuver si prestations externes - Pour les technologies maitrisées, appliquer les procédures / modes opératoires internes - Participer aux tests - Analyser les résultats et les éventuelles non-conformités et proposer des plans daction pour lever les écarts - Alimenter les logiciels de gestion de lactivité - Statuer sur la conformité du système après qualification / validation - Mettre en place le programme de contrôle périodique pour maintenir le statut qualifié - Gérer les dossiers de « change control » de son secteur - Définir et analyser lévolution demandée du système qualifié / validé avec le service utilisateur - Animer les réunions danalyse dimpact et définir les stratégies de requalifications / revalidations requises - Elaborer et suivre les plans dactions pour mettre en oeuvre ces évolutions - Coordonner les actions de qualification / validation requises - Statuer sur la conformité du système après évolution et qualification / validation - Assurer le cycle de vie des modes opératoires dutilisation, contrôle et maintenance des systèmes qualifiés du secteur - Suivre les indicateurs clés de performance pour son activité - Proposer des actions préventives / correctives pour améliorer la performance de lactivité et la satisfaction des clients internes / externes