886 IT & Développeurs offres d'emploi en France
Spécialiste Affaires Réglementaires Dispositif Médical Software
45 000 - 85 000 €
AGATE IT
Rue Alfred Roll 8, Vanves
45 000 - 85 000 €
Exigences
Obligatoire:
- Ingénieur/Bac +5 en sciences biomédicales, software ou hardware, pharmacien ou doctorat
- Au moins 3 ans dexpérience pertinente dans la rédaction de dossiers techniques pour des dispositifs médicaux
- Expérience du cadre européen (RDM : conception, marquage CE, enregistrement, lancement)
- Exposition au contexte FDA, idéalement 510(k) ou De Novo
- Expérience requise sur des dispositifs logiciels (SaMD)
- Maîtrise des exigences associées aux SaMD, notamment la documentation technique, la gestion des risques et la validation logicielle
- Aptitudes à la communication et aux relations interpersonnelles
- Esprit danalyse, rigueur et esprit déquipe transversal
- Bonne communication orale et écrite en français et en anglais
Responsabilités
- Définir et faire appliquer nos plans daffaires réglementaires produits
- Vérifier le respect des contraintes règlementaires et normatives dans le cadre des projets de développement
- Valider les textes relatifs aux articles de conditionnement et à linformation produit, notamment la notice, létiquetage et les mentions légales
- Assurer la mise à disposition dune documentation technique pertinente
- Assurer la mise à disposition des dossiers pour le marquage CE et les enregistrements hors Europe pour les produits dont nous avons la charge, dans le respect des réglementations en vigueur
- Maintenir à jour la documentation dans le cadre des change control
- Assurer larchivage et la traçabilité des dossiers techniques
- Gérer les enregistrements initiaux et de maintenance en liaison avec notre réseau de filiales et distributeurs monde
- Participer à la veille règlementaire et au déploiement des évolutions règlementaires et normatives
- Évaluer limpact des évolutions réglementaires ou normatives concernant notre activité ou nos produits, dans le cadre de notre périmètre et en fonction de notre expertise
La description
Ce poste est à pourvoir dès que possible en CDI. Nous offrons un suivi de proximité et réactif, des formations adaptées à vos besoins, ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.
Quelque chose ne va pas ou est incorrect avec ce travail? Dites-le nous sur le chat 💬 à droite ➡️
Vous pouvez trouver les statistiques salariales des IT Specialist salaires en France.
Combien y a-t-il d'emplois IT Specialist dans en France?
Actuellement, il y a 886 IT travaux.
Est De France est un bon endroit pour les IT Specialists?
France est l'un des meilleurs pays pour travailler comme IT Specialist. Il a une communauté de startups dynamique, des hubs technologiques en pleine croissance et, le plus important : de nombreux emplois intéressants pour les personnes qui travaillent dans la technologie.
Quelles entreprises embauchent pour des IT Specialist offres d'emploi en France?
FDJ United, Archea, PI ELECTRONIQUE, GIE LPA/SPLM, Wassenburg Medical B.V., OpenClassrooms, iscod alternance entre autres, recrutent actuellement pour des postes IT en France.
L'entreprise avec le plus d'ouvertures est MICHAEL PAGE car ils embauchent pour 97 différents IT Specialist offres d'emploi en France. Ils sont probablement assez déterminés à trouver de bons IT Specialists.
L'entreprise avec le plus d'ouvertures est MICHAEL PAGE car ils embauchent pour 97 différents IT Specialist offres d'emploi en France. Ils sont probablement assez déterminés à trouver de bons IT Specialists.