1103 IT & Développeurs offres d'emploi en France
Ingénieur qualification et validation des systèmes (F/H)
31 000 - 71 000 €
Expectra
Rue du Rhône 3, Strasbourg
31 000 - 71 000 €
Exigences
Obligatoire:
- Bac+5 en qualification et validation des systèmes informatisés
- Maîtrise des référentiels de validation en environnement pharmaceutique (BPF Annexe 15, 21 CFR Part 11, GAMP 5)
- Expérience similaire dans lindustrie pharmaceutique
- Maîtrise de langlais dans un contexte international
- Bonnes compétences en communication entre différents services
- Excellente capacité danalyse et de synthèse
- Rigueur, sens de lorganisation et gestion des priorités
Technologies
Responsabilités
- Piloter les activités de validation des systèmes informatisés pour les équipements de production et les utilités critiques
- Élaborer et maintenir la documentation nécessaire pour garantir létat qualifié et maîtriser les risques
- Rédiger le Plan Directeur de Validation (VMP), réaliser des analyses de risques, définir les URS, FS et DS
- Rédiger et exécuter des protocoles et rapports SAT/FAT, IQ, OQ et PQ
- Garantir la conformité du site aux exigences réglementaires (GMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11, Data Integrity)
- Assurer la revue périodique des équipements et systèmes informatisés
- Gérer et suivre les dossiers techniques des installations avec précision
- Valider les prérequis documentaires et veiller au respect des circuits de gestion documentaire
- Maintenir une traçabilité efficace concernant la qualification des équipements et validation des systèmes
La description
Nous sommes Randstad, leader en France de lintérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Nous recherchons pour le compte de notre client un Ingénieur Qualification et Validation des Systèmes Informatisés CSV (F/H). Rattaché au Responsable Qualification et Métrologie, vous serez en charge dassurer la qualification des équipements de production et la validation des systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique, tout en garantissant la conformité aux procédures établies. La rémunération sera déterminée selon votre profil et expérience.
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Combien y a-t-il d'emplois System Ingénieur dans en France?
Actuellement, il y a 1103 System travaux. Consultez également: Linux offres d'emploi, Windows offres d'emploi, Network offres d'emploi - tous avec des échelles de salaire.
Est De France est un bon endroit pour les System Ingénieurs?
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Quelles entreprises embauchent pour des System Ingénieur offres d'emploi en France?
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L'entreprise avec le plus d'ouvertures est Groupe SII car ils embauchent pour 132 différents System Ingénieur offres d'emploi en France. Ils sont probablement assez déterminés à trouver de bons System Ingénieurs.
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