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CDI - Chargé de Validation des Systèmes Informatisés
45 000 - 70 000 €
Vetoquinol
Rue du Chêne Sainte-Anne, Lure
45 000 - 70 000 €
Exigences
Obligatoire:
- Bac +3 Licence qualité ou Licence en informatique
- Idéalement, expérience sur des activités de Validation des Systèmes Informatisés en lien avec les exigences des BPx (BPL, BPF, BPV et BPC)
- Connaissance des exigences dIntégrité des données et lignes directrices des agences réglementaires pharmaceutiques
- Connaissances en structuration des bases de données et applications types LIMS, EDMS et ERP
- Maîtrise des outils informatiques et bureautiques, avec un plus pour PowerBI
- Anglais souhaité
- Esprit danalyse et critique
- Sens de la communication et force de proposition
- Goût pour le travail déquipe
Responsabilités
- Prendre en charge la partie opérationnelle des qualifications/validations des systèmes
- Mettre en œuvre le programme annuel de qualification/validation sur le secteur
- Gérer les dossiers de qualification/contrôle périodique du secteur
- Intégrer les contraintes réglementaires et optimiser les coûts et délais
- Suivre létat davancement du programme via une base de données dédiée
- Animer le groupe de travail pour les projets de qualification/validation
- Réaliser la bibliographie pour les nouvelles technologies
- Élaborer la stratégie de qualification/validation
- Gérer les documents de qualification/validation, les vérifier ou approuver
- Appliquer les procédures pour les technologies maîtrisées
- Participer aux tests et analyser les résultats
- Proposer des plans daction pour lever les non-conformités
- Alimenter les logiciels de gestion de lactivité
- Statuer sur la conformité du système après qualification/validation
- Mettre en place le programme de contrôle périodique
- Gérer les dossiers de « change control »
- Définir et analyser les évolutions demandées du système
- Animer les réunions danalyse dimpact
- Élaborer et suivre les plans dactions pour les évolutions
- Coordonner les actions de qualification/validation requises
- Statuer sur la conformité du système après évolution
- Assurer le cycle de vie des modes opératoires dutilisation
- Suivre les indicateurs clés de performance
- Proposer des actions préventives/correctives pour améliorer la performance
La description
Nous sommes une entreprise engagée dans la validation et la qualification des systèmes réglementaires. Nous offrons un environnement de travail dynamique, stimulant et collaboratif. Nous valorisons la contribution de chaque membre de notre équipe et nous engageons à soutenir les développements professionnels de nos employés. Ce poste est basé dans nos locaux, où vous rejoindrez une équipe dédiée à lexcellence opérationnelle.
Quelque chose ne va pas ou est incorrect avec ce travail? Dites-le nous sur le chat 💬 à droite ➡️
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Combien y a-t-il d'emplois System Ingénieur dans en France?
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Est De France est un bon endroit pour les System Ingénieurs?
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Quelles entreprises embauchent pour des System Ingénieur offres d'emploi en France?
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