1566 IT & Développeurs offres d'emploi en France
CDI - Technicien Chargé de Validation des Systèmes H/F
45 000 - 70 000 €
Vetoquinol
Rue du Chêne Sainte-Anne, Lure
45 000 - 70 000 €
Exigences
Obligatoire:
- Vous êtes titulaire dun Bac +3 Licence qualité ou Licence en informatique
- Vous avez idéalement une expérience sur des activités de Validation des Systèmes Informatisés en lien avec les exigences des BPx (BPL, BPF, BPV et BPC), Intégrité des données et lignes directrices émises par les agences réglementaires pharmaceutiques
- Vous avez des connaissances de la structuration des bases de données et des applications types LIMS, EDMS et ERP
- Vous maitrisez les outils informatiques et bureautique, la maitrise doutils tels que PowerBI est un plus
- La maitrise de langlais est un plus
- Vous avez un esprit danalyse et critique
- Vous avez le sens de la communication et savez être force de proposition
- Vous appréciez le travail déquipe
Responsabilités
- Mettre en oeuvre le programme annuel de qualification / validation sur le secteur
- Gérer les dossiers de qualification / contrôle périodique du secteur
- Intégrer les contraintes liées à la réglementation, aux projets dinvestissements et travailler dans un souci doptimisation des coûts et délais
- Suivre létat davancement du programme annuel en alimentant la base de données dédiée et en gérant des indicateurs de performance
- Animer le groupe de travail chargé du projet de qualification / validation
- Pour les nouvelles technologies :
- Réaliser la bibliographie sur la réglementation et les techniques de validation / qualification applicables
- Elaborer la stratégie de qualification /validation
- Gérer les documents de qualification / validation si prestation en interne, le cas échéant, les vérifier ou approuver si prestations externes
- Pour les technologies maitrisées, appliquer les procédures / modes opératoires internes
- Participer aux tests
- Analyser les résultats et les éventuelles non-conformités et proposer des plans daction pour lever les écarts
- Alimenter les logiciels de gestion de lactivité
- Statuer sur la conformité du système après qualification / validation
- Mettre en place le programme de contrôle périodique pour maintenir le statut qualifié
- Gérer les dossiers de « change control » de son secteur
- Définir et analyser lévolution demandée du système qualifié / validé avec le service utilisateur
- Animer les réunions danalyse dimpact et définir les stratégies de requalifications / revalidations requises
- Elaborer et suivre les plans dactions pour mettre en oeuvre ces évolutions
- Coordonner les actions de qualification / validation requises
- Statuer sur la conformité du système après évolution et qualification / validation
- Assurer le cycle de vie des modes opératoires dutilisation, contrôle et maintenance des systèmes qualifiés du secteur
- Suivre les indicateurs clés de performance pour son activité
- Proposer des actions préventives / correctives pour améliorer la performance de lactivité et la satisfaction des clients internes / externes
La description
Nous sommes une entreprise dédiée à la qualité et la validation des systèmes dans le secteur scientifique. Notre mission est de garantir la conformité et lefficacité de nos systèmes en respectant la réglementation en vigueur. Nous offrons un environnement de travail collaboratif où léquipe est encouragée à proposer des idées novatrices. Si vous cherchez à rejoindre un team dynamique et à contribuer à des projets significatifs, nous serions ravis de vous accueillir.
Quelque chose ne va pas ou est incorrect avec ce travail? Dites-le nous sur le chat 💬 à droite ➡️
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Combien y a-t-il d'emplois System Ingénieur dans en France?
Actuellement, il y a 1566 System travaux. Consultez également: Linux offres d'emploi, Windows offres d'emploi, Network offres d'emploi - tous avec des échelles de salaire.
Est De France est un bon endroit pour les System Ingénieurs?
France est l'un des meilleurs pays pour travailler comme System Ingénieur. Il a une communauté de startups dynamique, des hubs technologiques en pleine croissance et, le plus important : de nombreux emplois intéressants pour les personnes qui travaillent dans la technologie.
Quelles entreprises embauchent pour des System Ingénieur offres d'emploi en France?
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L'entreprise avec le plus d'ouvertures est AGENCE CADRES car ils embauchent pour 203 différents System Ingénieur offres d'emploi en France. Ils sont probablement assez déterminés à trouver de bons System Ingénieurs.
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